據(jù)工業(yè)和信息化部網(wǎng)站消息,日前,工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等三部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見(jiàn)》,提出在中藥領(lǐng)域要堅(jiān)持繼承和創(chuàng)新并重,促進(jìn)民族藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,加強(qiáng)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。 意見(jiàn)指出,在中藥領(lǐng)域,堅(jiān)持繼承和創(chuàng)新并重,借鑒國(guó)際天然藥物發(fā)展經(jīng)驗(yàn),加快中成藥的二次研究與開(kāi)發(fā),優(yōu)先發(fā)展具有中醫(yī)藥治療優(yōu)勢(shì)的治療領(lǐng)域的藥品,培育50個(gè)以上療效確切、物質(zhì)基礎(chǔ)清楚、作用機(jī)理明確、安全性高、劑型先進(jìn)、質(zhì)量穩(wěn)定可控的現(xiàn)代中藥。同時(shí),促進(jìn)民族藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,促進(jìn)民族藥標(biāo)準(zhǔn)提高,加強(qiáng)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。 意見(jiàn)強(qiáng)調(diào),在中藥領(lǐng)域,要根據(jù)中藥特點(diǎn),以藥物效用最大化、安全風(fēng)險(xiǎn)最小化為目標(biāo),加快現(xiàn)代技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用,推廣先進(jìn)的提取、分離、純化、濃縮、干燥、制劑和過(guò)程質(zhì)量控制技術(shù),重點(diǎn)發(fā)展動(dòng)態(tài)提取、微波提取、超聲提取、超臨界流體萃取、膜分離、大孔樹(shù)脂吸附、多效濃縮、真空帶式干燥、微波干燥、噴霧干燥等高效率、低能耗、低碳排放的先進(jìn)技術(shù)。建立和完善中藥種植(養(yǎng)殖)、研發(fā)、生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,推廣應(yīng)用中藥多成分含量測(cè)定和指紋圖譜整體成分控制相結(jié)合的中藥質(zhì)量控制技術(shù)。開(kāi)發(fā)現(xiàn)代中藥制劑,結(jié)合中藥特點(diǎn),重點(diǎn)發(fā)展適合產(chǎn)品自身特點(diǎn)的新劑型。 意見(jiàn)要求,推進(jìn)中藥材生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。鼓勵(lì)企業(yè)建立中藥材原料基地,發(fā)揮其帶動(dòng)中藥材生產(chǎn)的作用,推進(jìn)中藥材生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化和《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)的實(shí)施。應(yīng)用先進(jìn)的栽培技術(shù),推廣規(guī)模化種植,保證中藥材的質(zhì)量和供應(yīng)。對(duì)重要野生藥材品種要加強(qiáng)人工選育工作,制止過(guò)度采挖,運(yùn)用生物技術(shù)進(jìn)行優(yōu)良種源的繁育,建立和完善種子種苗基地、栽培試驗(yàn)示范基地,推動(dòng)野生藥材的家種,降低對(duì)野生藥材的依賴(lài),為現(xiàn)代中藥可持續(xù)發(fā)展奠定基礎(chǔ)。 |