在生物醫(yī)藥的"十二五"規(guī)劃中，國(guó)家總體規(guī)劃向制劑創(chuàng)新方面有了側(cè)重，在制劑新技術(shù)上有更多投入和政策的支持，同時(shí)在《國(guó)家重大新藥創(chuàng)新》上也專門成立了藥物釋放技術(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)。有專家預(yù)測(cè)，在目前全球藥物研發(fā)進(jìn)入制劑創(chuàng)新時(shí)代之際，國(guó)內(nèi)眾多同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)的原料藥企業(yè)可能以此為契機(jī)，掀起"從原料藥向制劑"轉(zhuǎn)型的高潮，原料藥行業(yè)的洗牌將加速推進(jìn)。為此，39健康網(wǎng)采訪了中國(guó)醫(yī)藥管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德，他認(rèn)為中國(guó)藥企不存在向制劑化轉(zhuǎn)型的問題，我們應(yīng)該在發(fā)揮原料藥優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上，加快制劑創(chuàng)新這個(gè)弱勢(shì)的發(fā)展，最終達(dá)到均衡，而不是一味地把原料藥和中間體生產(chǎn)拋棄。 我國(guó)"原料藥一腿長(zhǎng)，制劑一腿短" 在一定的階段內(nèi)，我國(guó)原料藥和中間體的生產(chǎn)，在世界原料市場(chǎng)都占領(lǐng)較大的貿(mào)易份額。而在制劑方面，卻一直處理低迷，國(guó)內(nèi)制劑類型嚴(yán)重不足。這造成了我國(guó)"出口原料藥，進(jìn)口制劑"的局面，醫(yī)藥行業(yè)"原料一腿長(zhǎng)，制劑一腿短"的尷尬狀況一直沒有得到改善。 造成這種醫(yī)藥原料與制劑發(fā)展不平衡的原因是什么? 中國(guó)醫(yī)藥管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德指出："原料藥和中間體在國(guó)外是被轉(zhuǎn)移的產(chǎn)品，因?yàn)槠渖a(chǎn)的污染比較大，所要投入的人力多，原材料的消耗嚴(yán)重，是屬于粗放型的產(chǎn)業(yè)，歐美國(guó)家很少生產(chǎn)。在我國(guó)，當(dāng)時(shí)沒有注意到環(huán)保問題，加上當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)化工基礎(chǔ)比較發(fā)達(dá)，人力資源較豐富，使得原料藥飛速發(fā)展了起來。而在制劑創(chuàng)新方面，我國(guó)一直沒有沒什么起色，成了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的短腿部分。所以外國(guó)的原料藥一般都需要從中國(guó)或者印度進(jìn)口，而中國(guó)的制劑卻反過來要到歐美國(guó)家進(jìn)口。" 在這些歷史的原因下，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)，一直擔(dān)當(dāng)生產(chǎn)原料藥為主的角色，而制劑創(chuàng)新方面卻沒有得到什么發(fā)展，最終形成了醫(yī)藥行業(yè)長(zhǎng)短腿現(xiàn)象。 制劑創(chuàng)新積累薄弱發(fā)展需要國(guó)際前沿人才 據(jù)專家統(tǒng)計(jì)，國(guó)外一種原料藥可以達(dá)到10種以上的制劑，而在我國(guó)卻只有3種左右。于明德認(rèn)為造成這種差距的原因，主要是我國(guó)制劑創(chuàng)新的積累很薄弱。 在過去我國(guó)制劑沒有基礎(chǔ)的情況下，優(yōu)先發(fā)展有優(yōu)勢(shì)的原料部分在當(dāng)時(shí)來說是正確的選擇，"當(dāng)時(shí)，我國(guó)的制劑技術(shù)落后，我們沒有很多積累用于制劑創(chuàng)新，我們是有原料這方面的基礎(chǔ)，所以先發(fā)展原料。"但是這也直接造成了我國(guó)現(xiàn)階段制劑創(chuàng)新不足的境況。加上國(guó)際制劑技術(shù)發(fā)展得很快，現(xiàn)實(shí)存在的很多劑型，在教科書上不能找到，這就更進(jìn)一步拉大我國(guó)在制劑方面與國(guó)際水平的距離。 要想根本上解決制劑創(chuàng)新的困難，達(dá)到國(guó)際制劑技術(shù)水平，最重要是需要人才的力量。于明德認(rèn)為人才的引進(jìn)非常必要："過去我們?cè)谥苿┘夹g(shù)上起步晚，技術(shù)比發(fā)達(dá)國(guó)家落后，我們應(yīng)該引進(jìn)站在國(guó)際技術(shù)前沿的領(lǐng)軍人物，帶領(lǐng)國(guó)內(nèi)制劑技術(shù)的發(fā)展。當(dāng)然國(guó)內(nèi)也有很多優(yōu)秀的人才，但是站在國(guó)際前沿的人才帶領(lǐng)下，我國(guó)的制劑技術(shù)將會(huì)發(fā)展得更快。" |
