為解決老百姓看病貴的問題,從今年8月開始,國家發(fā)改委進(jìn)行了14年來的第29次藥品降價,然而引人關(guān)注的是,跨國藥企的原研藥在屢次降價中卻被觸及不多,即使有降價也幅度很小。 據(jù)媒體報道,早在2010年6月國家發(fā)改委就開始制定《藥品價格管理辦法征求意見稿 》,試圖取消原研藥的價格特權(quán)。但兩年過去了,意見還在征求階段,政策仍然是“只聞樓梯響不見人下來”。目前,《藥品價格管理辦法》依然處在征求意見階段,何時能出臺仍沒有時間表。 原研藥是指原創(chuàng)性新藥,為我國特有的概念,在國外并沒有原研藥的提法。按照法律規(guī)定,目前只有專利藥和非專利藥之分。而在我國,雖然原研藥是跨國企業(yè)首先研發(fā)的藥品,但許多原研藥已經(jīng)過了專利保護(hù)期。 長期以來,跨國藥企一直在謀求為原研藥單獨(dú)定價。根據(jù)我國藥品單獨(dú)定價的有關(guān)要求:規(guī)定劑型、規(guī)格相同的同一種藥品,已過發(fā)明國專利保護(hù)期的原研藥比GMP企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥,針劑差價率不超過35%,其他劑型差價率不超過30%. 但在實際執(zhí)行過程中,過了專利期的原研藥比仿制藥高出了幾倍甚至更多。據(jù)媒體報道,羅氏公司生產(chǎn)的頭孢曲松注射劑1g ,原先在我國售價為93.8元,2010年國家發(fā)改委要求該公司將該產(chǎn)品價格下調(diào),如今價格為65.7元。但是同樣品種的國產(chǎn)仿制藥,在我國某些省市的招標(biāo)中,價格已經(jīng)低至1元。 原研藥的高價格一直以來被認(rèn)為是造成“看病貴”的源頭之一。目前,我國大醫(yī)院與小醫(yī)院的一大區(qū)別是,前者是跨國藥企原研藥的“集中營”。新醫(yī)改前長期實行“以藥補(bǔ)醫(yī)”政策,一方面使國內(nèi)生產(chǎn)的質(zhì)優(yōu)價廉的同樣成分的藥品在醫(yī)院市場受到冷遇;另一方面造成高價的原研藥倍受青睞,醫(yī)院在外企的“公關(guān)”下形成了利益鏈條,一些醫(yī)生在利益的驅(qū)動下給患者多開藥、開貴藥。 目前,新醫(yī)改開始實行國家基本藥物制度,基本藥物將全部納入政府定價范圍,中央政府統(tǒng)一制定和發(fā)布國家基本藥物目錄,并對基本藥物實行定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一定價、集中采購、統(tǒng)一配送。仿制藥成為政府采購基本藥物的首選,藥價也得到了進(jìn)一步降低。而原研藥的單獨(dú)定價卻抬高了藥價,而且其單獨(dú)定價的“超國民待遇”在法律上也找不到依據(jù)。根據(jù)我國法律,專利藥可以得到《專利法》的保護(hù),但沒有任何一部法律或法規(guī)規(guī)定過了專利期的所謂原研藥的保護(hù)問題。 另外,已經(jīng)過期的原研藥在性質(zhì)上與GMP企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥已沒有差別,不應(yīng)該作為單獨(dú)定價的一類藥品。應(yīng)盡快出臺《藥品價格管理辦法》,取消原研藥的定價特權(quán),跨國藥企的“超國民待遇”可以休矣! |
