我國患者在獲得創(chuàng)新藥物的時(shí)間上落后西方發(fā)達(dá)國家8年左右,為改變這種狀況,我國正在全力提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力。11月30日,在“2012國際醫(yī)藥創(chuàng)新峰會”上,諸多專家探討如何通過改善創(chuàng)新藥物市場準(zhǔn)入環(huán)境、優(yōu)化藥品價(jià)格和報(bào)銷等環(huán)節(jié),為創(chuàng)新藥上市提供條件。
由中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(由37家跨國制藥企業(yè)組成的非贏利性組織,過去五年中累計(jì)向中國市場引進(jìn)了至少67種創(chuàng)新藥物,占到了同期上市創(chuàng)新藥物的80%)公布的“全力提升中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力研究報(bào)告”顯示,新藥的研發(fā)重點(diǎn)是滿足我國患者突出的醫(yī)療需求,其中四大高死亡率疾病:腫瘤、糖尿病、心腦血管疾病、慢性呼吸道疾病將是重中之重。腫瘤中的胃癌、肝癌和肺癌這三類在我國發(fā)病率顯著高于其他國家的醫(yī)學(xué)難題,成為多家研發(fā)中心攻克的重點(diǎn)。國家“重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”計(jì)劃目標(biāo)是:到2015年,將開發(fā)出30種原創(chuàng)新藥;到2020年,中國的研發(fā)能力將達(dá)到世界一流國家水平,成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的重要引擎。
醫(yī)藥創(chuàng)新是一個(gè)復(fù)雜、昂貴、風(fēng)險(xiǎn)高的過程。每一個(gè)新藥在成功問世前,其研發(fā)過程平均耗時(shí)10-15年,成本超過80億元,不少專家呼吁為新藥研發(fā)提供更好的環(huán)境,如縮短臨床試驗(yàn)申請的審批時(shí)間。目前中國的審批時(shí)間在10-18個(gè)月,美國是1個(gè)月,印度是4個(gè)月;讓新藥快速獲得市場準(zhǔn)入,幫患者盡早用上新藥。目前,我國的國家藥品報(bào)銷目錄每4-5年才更新一次,而德國、英國和新加坡等是滾動更新報(bào)銷目錄,西班牙、意大利、韓國等國至少每年更新一次。 |
