在醫(yī)藥行業(yè)中，污染問題是多年來一直存在的大難題，其中原料藥的污染問題更是行業(yè)發(fā)展之痛。不過近年來，隨著原料藥行業(yè)競爭的加劇，中國原料藥企業(yè)已經(jīng)開始從生產(chǎn)粗放型的低端中間體向精細(xì)型的高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)變。
　　據(jù)悉，低水平的生產(chǎn)是造成國內(nèi)原料藥污染嚴(yán)重的最主要原因，雖然國內(nèi)制定了頗為嚴(yán)格的排污標(biāo)準(zhǔn)，但是國內(nèi)真正能夠達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)卻幾乎沒有。
　　污染嚴(yán)重一直讓原料藥生產(chǎn)被社會(huì)各界詬病，尤其某些大型企業(yè)頻頻發(fā)生環(huán)保事件更讓有關(guān)部門對(duì)行業(yè)的污染問題倍加關(guān)注。
　　工信部消費(fèi)品司醫(yī)藥處處長李宏表示，國家早就出臺(tái)了產(chǎn)業(yè)調(diào)整目錄，發(fā)酵類原料藥一直屬于限制發(fā)展的項(xiàng)目，但是有些地方對(duì)這個(gè)目錄置若罔聞，執(zhí)行得很差。我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的主要方向就是限制高耗能、高污染和資源性的產(chǎn)品。
　　我國早就制定了嚴(yán)格的排污標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)于美國標(biāo)準(zhǔn)，和最嚴(yán)的歐盟標(biāo)準(zhǔn)也相差無幾。對(duì)此國內(nèi)企業(yè)也是叫苦連天。業(yè)內(nèi)人士指出，如果按照國家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，企業(yè)需要投入高昂的環(huán)保資金，連正常的生產(chǎn)活動(dòng)也無法開展，“國內(nèi)幾乎沒有一家企業(yè)達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)�！�
　　有關(guān)專家指出，國家加大環(huán)保監(jiān)管力度，無疑會(huì)增加企業(yè)的環(huán)保成本，造成企業(yè)利潤下滑。但是長期看，對(duì)原料藥行業(yè)的發(fā)展來說利大于弊，有利于促進(jìn)企業(yè)進(jìn)行上下游整合，同時(shí)促進(jìn)企業(yè)在新藥研發(fā)上加大投入比例，提升產(chǎn)品競爭力。
　　不過值得欣喜的是，隨著醫(yī)藥行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)，原料藥行業(yè)也開始不斷向下游供應(yīng)鏈延伸和轉(zhuǎn)移，國內(nèi)企業(yè)也開始積極獲取國際認(rèn)證，原料藥質(zhì)量也有了較大提高。