2016年初,治療罕見病的肺動脈高壓進口靶向藥物“全可利”主動降價80%,從每盒19980萬降到每盒3996元,不僅成為價格降幅最大的藥品,也打破了進口專利藥一直以來的“貴族藥”堅冰,成為中國醫(yī)藥市場的標志性事件,而更多跨國藥企正走在大幅降價的路上。 實際上,跨國藥企在華表現如何呢? 根據各大外資藥企對外公布的情況,2015年賽諾菲在華銷售額實現了20%的增長,輝瑞則獲得了10%的增長,默沙東實現2015年全年8%的銷售增長。禮來全年銷售增長2%。表現好壞不一,從跨國藥企在華銷售額靠前的10家藥企來看,銷售額增長幅度主要集中在5%-10%。這與中康資訊此前發(fā)布的全年藥品終端銷售7.6%基本吻合。 從國內藥品終端銷售的角度來看,外資藥企在華銷售依然穩(wěn)健,在中康資訊發(fā)布的2015年年度制藥工業(yè)排行榜中,排名前100的外資藥企就多達20家。其中有4家位列前十強。輝瑞制藥以年銷售額(以終端零售價計算)高達313億元,位居榜首。 2015年在華跨國藥企終端藥品營收TOP10(億元) 數據來源:中康CMH,銷售額以終端零售價計算 多年來,外資藥企憑借原研藥單獨定價優(yōu)勢,在中國主要大城市等級醫(yī)院銷售勢頭銳不可擋。相較而言,外資藥企的創(chuàng)新藥在國內銷售表現并不亮眼,這與國內平均消費水平低、醫(yī)保支付制度有很大關系。 據了解,在中國,臨床使用的60-70種專利藥以及150-160種專利過期但無仿制的獨家藥,大多屬于外資藥企產品。有研究顯示,創(chuàng)新藥在中國最高零售限價,有三分之一高于國際公開價格。這種優(yōu)勢一直保持多年,但是在國內醫(yī)保控費的背景下,外資藥企原有的戰(zhàn)略模式遇到了瓶頸。這從近年來外資藥企在華銷售增長幅度逐年下滑可以看出來。 相比國內企業(yè)而言,盡管出現了2013年的行賄事件、2014年的裁員風波,以及2015年的大規(guī)模棄標事件,外資藥企整體發(fā)展依然比較穩(wěn)健。除了GSK業(yè)績出現較大波動以外,其他外資企業(yè)在華依然滋潤。 但是,今年形勢與以往大不相同,先后有多家藥企原研產品,通過主動或談判的方式大幅降價,這對那些降價持觀望態(tài)度的藥企可能造成沖擊,一另方面,國家醫(yī)?刭M的各項細則一一落實到位,在國內仿制藥一致性評價漸行漸近,越來越多的優(yōu)質仿制藥競爭下,大批原研藥降價之路只有一層紙的距離。 當然,為了應對原研藥銷售下滑帶來的沖擊,除了降價換市場,不少外資藥企紛紛調整中國的市場策略,包括渠道轉移、加快新藥引進以及開拓本土并購。 價格策略:降價換市場 據不完全統計,中國發(fā)改委先后下調藥品價格近30次,但是每次原研藥都毫發(fā)無傷。這其中有相關政策的保護的因素,也有大多數國內企業(yè)在仿制藥一致性評價方面落后的因素有關。 原研藥降價的轉折點是葛蘭素史克事件之后,包括外資藥企在內的合規(guī)壓力劇增,藥企本身也感受到這種模式的不可持續(xù)。但市場環(huán)境并未完全改變,外資藥企相對其本土競爭對手,在合規(guī)的限制下,壓力山大。 隨著醫(yī)保資金的壓力越來越多,近年來國家對醫(yī)院藥費的控制越來越嚴格,包括國務院規(guī)定2017年公立醫(yī)院藥占比不超過30%,各類輔助用藥、高價藥以及中藥注射劑等品種受到嚴格監(jiān)控。除此之外,市場也一直呼吁取消原研藥單獨定價,早在2011年發(fā)改委就取消了19種外資原研藥的單獨定價。 2016年外資降價藥品 2015年7月,葛蘭素史克對外宣布,對其3款乙肝抗病毒藥物實施降價,降價幅度為20-30%,此消息引發(fā)業(yè)界對跨國藥企藥品價格關注和熱議。早在去年5月,國家發(fā)改委等多部門聯合發(fā)布《關于引發(fā)推進藥品價格改革意見的通知》,同月國家衛(wèi)計委牽頭起草了《建立藥品價格談判機制試點工作方案》,這意味著,定價方式的改革,將會對掌握絕大多數的原研藥的跨國藥企,帶來極大的壓力。 而在去年年底,由愛可泰隆公司研制生產的肺動脈高壓治療藥波生坦,2016年1月1日起將由19980元/盒降至3998元/盒(規(guī)格為125mg*56片/盒),降價幅度達80%。在國內仿制藥還沒有上市之前,愛可泰隆主動大幅降價,一方面寄希望于進入國家醫(yī)保目錄,另一方面也可以在仿制藥未上市之前,搶占主要市場份額?芍^一舉兩得。 而今年公布的三個重大疾病用藥談價談判降價,其中阿斯利康的吉非替尼、葛蘭素史克的韋瑞德都屬于外資原研藥,從降價幅度來看,兩家藥企可以說是下了血本,分別下降了55%,67%。此次談判結果也僅僅是開始,未來或有更多企業(yè)跟進。 不過,外資企業(yè)降價銷售,過去的經驗提示藥價越低未必銷量越好,此次藥價談判能否大幅拉動銷量還有待證實。目前,很多藥企仍在觀望。政策并不明朗前,按兵不動是大多數企業(yè)的選擇,當然也有跨國藥企表示,專利到期也不會降價,會采用停止生產由仿制藥來代替的策略。 渠道策略:渠道下沉 在目前的醫(yī)改變革下,外資藥企面臨處方藥價格下滑和合規(guī)限制的雙重壓力,難以避免處方藥營收增幅下滑的趨勢。在市場沒有能進入藥品和服務真正分開的良性循環(huán)之前,外資藥企將不得不尋找新的方式,彌補處方藥市場營收增幅的下滑。 從市場準入來看,外資藥企多年來的主打市場依然是城市等級醫(yī)院,而在近年來,城市等級醫(yī)院的增速已經明顯落后于零售藥店和縣域等級醫(yī)院、城市基層醫(yī)院。此前中康CMH發(fā)布的2015年中國藥品市場報告,2015年城市等級醫(yī)院的藥品銷售增速5.8%,而零售藥店同比增長了11.6%,縣域等級醫(yī)院和城市基層醫(yī)院分別增長了11.1%和9.7%。 外資藥企雖然在主要城市的等級醫(yī)院積累了一定的學術資源,但是在零售藥店、城市基層醫(yī)院和縣域等級醫(yī)院的資源卻相對薄弱。而在國家倡導分級診療的背景下,基層醫(yī)院以及零售藥店的銷售有望承接部分城市等級醫(yī)院外流的處方,這對外資企業(yè)也形成了一定的吸引力。 其實,五六年前包括輝瑞、默沙東等企業(yè)都嘗試了基層市場運作,甚至組建了基層隊伍,但是整體效果都并不好,有幾方面的原因造成,一是基層市場規(guī)模尚小,二是國內企業(yè)競爭激烈,三是市場操作難度過高。但是如今市場環(huán)境發(fā)生了很大的變化,這種變化切實提高了基層的吸引力。 2014年12月,阿斯利康宣布,中國本土職業(yè)經理人王磊成為中國內地及香港地區(qū)總裁。他的重點工作是拓展基層醫(yī)療市場,為此,2015年初,阿斯利康專門成立了設在商務部下的縣域醫(yī)院團隊,負責商業(yè)渠道開拓。 2015年,賽諾菲也將對縣級醫(yī)院市場的覆蓋列為其年度戰(zhàn)略重點。據賽諾菲亞洲區(qū)高級副總裁龍賢禮公布的信息,目前賽諾菲已經覆蓋了1500個縣,并擁有超過1000名工作人員。 而默沙東和輝瑞等企業(yè)則選擇了加大零售藥店的市場投入,默沙東公司就專門成立了零售藥店的開發(fā)團隊。一直以來,外資藥企對零售藥店的定位都是OTC品牌的營銷終端,但是隨著處方藥在院內銷售增長乏力的情況下,更多企業(yè)將零售藥店也作為處方藥銷售的一個終端培養(yǎng)。 產品策略:加快新藥引進 總體而言,跨國藥企的新藥在國內銷售并不樂觀,正如上所述,國內的消費水平不高,而醫(yī)療報銷額度有限,而新藥一般價格高昂。但是放眼全球研發(fā)領域,藥物的創(chuàng)新,特別是對于未滿足臨床需求的腫瘤、糖尿病等領域的創(chuàng)新藥研發(fā),一直是制藥公司追逐的熱點,而中國市場對這些重磅領域藥物則需求強勁。 據了解,目前外資藥企的新藥占到了同期中國市場所有上市創(chuàng)新藥物的80%以上。近年來,國內企業(yè)創(chuàng)新有所加快,而同時,跨國藥企業(yè)在加快原創(chuàng)新藥在國內上市的步伐。在不久前公布的擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請的19個品種中,有12個就是外資藥企申報的。 多年來,外資藥企原創(chuàng)新藥進入國內的步伐較慢,這與我國藥品注冊審批進度較慢有很大關系,但是去年以來,國內藥品審批注冊大改革下,未來藥品注冊審評加速是顯而易見的。考慮到原研藥品銷售增長乏力、新渠道拓展困難,加快引進新藥成為很多跨國藥企的選擇之一。 看上中國研究能力的外資企業(yè)越來越多,跨國藥業(yè)巨頭們正努力在中國的實驗室里研發(fā)新藥,或者在中國成立研發(fā)中心。 在這個月初,跨國藥企諾華投資10億美元、在上海建設的研發(fā)園區(qū)正式公開亮相。據了解,諾華上海研發(fā)園區(qū)的新藥研發(fā)項目主要針對中國及亞洲地區(qū)的高發(fā)疾病,一是癌癥領域,包括肺癌、肝癌、胃癌及鼻咽癌;二是肝病領域,包括慢性肝炎引起的肝纖維化、肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。目前,逾千名員工在此工作,其中包括約600名研發(fā)人員。 禮來、阿斯利康、羅氏、拜耳、默沙東、默克雪蘭諾等大型跨國藥企也早在國內北京、上海等多地建立了新藥研發(fā)中心。(生物谷Bioon.com) |