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創(chuàng)新外包服務(wù)助推研發(fā)提速 |
作者： 來源： 發(fā)布時間：2011-11-28 |
創(chuàng)新型的醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)逐漸成為藥企研發(fā)中的“新寵”。記者日前從國家健康基地了解到，由該園區(qū)最新引進的大分子生物實驗室、藥物臨床前ADMET篩選評價平臺和中藥對照品平臺等項目，因其全新的運營模式及其在產(chǎn)業(yè)升級中的積極作用而廣受關(guān)注。
■三大平臺各有“殺手锏”
由數(shù)位美籍華裔科學(xué)家籌建的大分子生物實驗室，是目前全球藥物研究開發(fā)中最有前景的領(lǐng)域之一，主要從事蛋白與抗體類生物醫(yī)藥的研發(fā)外包服務(wù)和生物大分子新藥的研發(fā)。據(jù)悉，該項目的幾位負責人均在美國完成博士學(xué)位，并多年在世界500強藥企擔任過首席科學(xué)家和項目運營官�！拔覀冄邪l(fā)的對象是目前全球新藥物發(fā)現(xiàn)及研制的主攻方向，它們多用于治療腫瘤、艾滋病等重大疾病。”據(jù)該項目負責人介紹，大分子生物實驗室擬建成華南地區(qū)最大的大分子蛋白醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺。
由中山琺瑪斯醫(yī)藥科技公司建設(shè)的“藥物臨床前ADMET 篩選評價平臺”，則主要開展生物樣品檢測、藥代動力學(xué)、藥代抑制篩選和藥物毒性研究的研發(fā)外包服務(wù)。據(jù)該項目帶頭人戴仁科介紹，一種新化合物能不能適于用作臨床藥物，通常得采用細胞、模型、常規(guī)動物實驗等手段去鑒定，“根據(jù)統(tǒng)計，只有5%的臨床前化合物能通過篩選評價。”據(jù)悉，一種新化合物的誕生，要經(jīng)過千百次試驗。而這些，意味著藥企要作更高的投入和擔當更高的風險。
長期以來，享有“國粹”美譽的中醫(yī)藥因為標準的缺失而醞釀安全事故和喪失商業(yè)機會的事件并不少見。由全國標準樣品技術(shù)委員會天然產(chǎn)物專業(yè)工作組常務(wù)副組長張?zhí)煊咏淌谥鞒纸M建的中藥對照品資源庫平臺或?qū)⒔鉀Q這一問題。“通過分離、純化等技術(shù)手段，將物質(zhì)的成分做成標準品、對照品，并依此控制產(chǎn)品質(zhì)量與安全，這就是我們要做的工作�！睋�(jù)張?zhí)煊咏榻B，現(xiàn)在很多中藥和保健品出現(xiàn)問題，最主要原因就是沒有針對性的對照品。
■藥企研發(fā)的重要“助推器”
尖端性的“藥物研發(fā)”處于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的最前端，這意味著不是每家藥企都有能力投入或者承擔其中的風險。而對于產(chǎn)業(yè)的發(fā)展而言，這種投入和風險的承擔顯得必不可少，“除非你愿意在產(chǎn)業(yè)的低端部分低水平勞動，否則你將陷入痛苦的利潤怪圈”，國家健康基地有關(guān)負責人稱，創(chuàng)新型的醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)的產(chǎn)生，不僅對產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展至關(guān)重要，也將從根本上解決廣大藥企的種種顧慮。
據(jù)悉，正在建設(shè)的大分子生物實驗室，總投資達1.5億元，一期建設(shè)研發(fā)中心5000平方米 （包括國際認證動物房1000平方米），預(yù)計項目建成后3-5年內(nèi)即可實現(xiàn)各類營業(yè)收入近10億元，繳稅1-2億元。該項目計劃在五年內(nèi)實現(xiàn)IPO 上市。而琺瑪斯“藥物臨床前AD－MET篩選評價平臺”，目前已建立了符合國際規(guī)范和功能齊全的高水平臨床前藥物安全評價技術(shù)體系，已先后為強生、羅氏、和記黃埔等國內(nèi)知名藥企提供了技術(shù)服務(wù)，該項目團隊日前還被認定為中山市引進首批創(chuàng)新科研團隊，并獲得300萬元的科研經(jīng)費資助。
成立于2009年的中藥對照品資源庫平臺，目前已成功研發(fā)了500多種天然物質(zhì)對照品，另外還有100多種對照品庫存�！熬秃帽热ゲ宛^吃飯，菜單上有500種菜可以點，另外還有100多種涼菜可以隨時端上桌來。”據(jù)該項目負責人介紹，未來3-5年內(nèi)，在健康基地里或?qū)⒔ǔ蓳碛袔浊ХN對照品與標準品的資源庫。
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