賽場(chǎng)之上，全運(yùn)健兒競(jìng)逐桂冠；產(chǎn)業(yè)沃土，醫(yī)藥企業(yè)比拼創(chuàng)新。
粵港澳大灣區(qū)迎來(lái)第十五屆全運(yùn)盛會(huì)之際，中山國(guó)家健康基地同步上演著一場(chǎng)精彩的“產(chǎn)業(yè)全運(yùn)會(huì)”。
這里，匯聚了500余家健康醫(yī)藥企業(yè)，構(gòu)建起覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)的完整產(chǎn)業(yè)鏈。猶如全運(yùn)賽場(chǎng)上的激烈角逐，生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、智慧醫(yī)療等各賽道選手正展開(kāi)創(chuàng)新競(jìng)賽：恰如運(yùn)動(dòng)員不斷突破極限、刷新紀(jì)錄�？捣缴�物、中智藥業(yè)、金城金素等“種子選手”，在各自領(lǐng)域摘金奪銀。
園區(qū)企業(yè)協(xié)同接力，詮釋著“更快、更高、更強(qiáng)”的體育精神。在這場(chǎng)沒(méi)有終點(diǎn)的創(chuàng)新長(zhǎng)跑中，每個(gè)企業(yè)都是參賽者，每個(gè)突破都是新紀(jì)錄。即日起，南方+擬推出“中山健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)‘全運(yùn)會(huì)’”系列策劃，讓我們聚焦中山健康醫(yī)藥“全運(yùn)會(huì)”，見(jiàn)證產(chǎn)業(yè)健兒如何在這場(chǎng)創(chuàng)新競(jìng)賽中勇創(chuàng)佳績(jī)。

進(jìn)入下半年，康方生物捷報(bào)頻傳。
7月25日，康方生物自主研發(fā)的、全球首創(chuàng)PD-1/VEGF雙特異性腫瘤免疫治療藥物依沃西的第三項(xiàng)適應(yīng)癥上市申請(qǐng)也獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。此前，依沃西療法一線治療“癌中之王”胰腺癌III期的臨床研究剛剛完成首例患者入組。
同樣在7月25日，該公司全球首創(chuàng)新藥卡度尼利（PD-1/CTLA-4）的一項(xiàng)發(fā)明專利“抗CTLA-4和抗 PD-1 雙功能抗體、其藥物組合物及其用途”摘得“廣東專利金獎(jiǎng)”。此前，卡度尼利已榮獲“中國(guó)專利金獎(jiǎng)”。
9月2日，全球醫(yī)藥行業(yè)媒體 Fierce Pharma 發(fā)布 "Fierce 50 of 2025" 年度榜單，康方生物憑借在腫瘤免疫領(lǐng)域的突破性成果及對(duì)全球治療格局的變革性影響力，成為該榜單 "突破性" 系列中唯一入選的中國(guó)生物制藥企業(yè)，與輝瑞、吉利德、Alnylam 等國(guó)際制藥公司，以及麻省理工學(xué)院和哈佛大學(xué)布羅德研究所的 Steven McCarroll 博士等全球頂尖學(xué)者共同躋身這一全球醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)桿性榜單。

這些密集進(jìn)展背后，是一家中山生物醫(yī)藥科技企業(yè)改寫(xiě)全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新格局的持續(xù)進(jìn)階之路。
2012年，康方生物從中山國(guó)家健康基地一間簡(jiǎn)陋的實(shí)驗(yàn)室里起步，以創(chuàng)新為帆，用10多年的時(shí)間逐步打造了獨(dú)有的端對(duì)端全方位新藥研發(fā)平臺(tái)，建立起以Tetrabody雙特異性抗體開(kāi)發(fā)技術(shù)、抗體偶聯(lián)（ADC）技術(shù)、mRNA技術(shù)及細(xì)胞治療技術(shù)為核心的研發(fā)創(chuàng)新體系，以及國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)體系和先進(jìn)的商業(yè)化體系。
截至目前，康方生物已開(kāi)發(fā)超過(guò)50個(gè)用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物，24個(gè)候選藥已進(jìn)入臨床�？捣缴�物是全球迄今唯一一個(gè)擁有2個(gè)腫瘤免疫雙抗新藥的制藥公司，成為名副其實(shí)的全球雙抗“龍頭”，躋身最具全球競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司之列。

2012年，一位女科學(xué)家在珠三角啟動(dòng)創(chuàng)業(yè)計(jì)劃。夢(mèng)想從中山國(guó)家健康基地的一間實(shí)驗(yàn)室里開(kāi)啟，這一年，康方生物正式成立。

創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)的目標(biāo)在當(dāng)時(shí)看來(lái)非常宏大：“在中國(guó)開(kāi)發(fā)出全球領(lǐng)先的創(chuàng)新藥”。他們以希臘治愈女神“Akeso”作為公司的英文名，寄托著治愈病患的美好期許。那時(shí)，沒(méi)有多少人知道站在“治愈女神”背后的女科學(xué)家名叫夏瑜；更沒(méi)人會(huì)想到，10多年后，這家中國(guó)藥企能讓全球制藥巨頭們重新審視東方創(chuàng)新力量。
夏瑜曾在美國(guó)藥企工作十多年�；貒�(guó)創(chuàng)業(yè)的決定，源于她對(duì)彼時(shí)中國(guó)創(chuàng)新藥可及性現(xiàn)狀的深刻感悟：2008年前后，在國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)領(lǐng)域幾乎還是一片空白。海外創(chuàng)新藥在歐美獲批后，再到中國(guó)患者能買得到，往往需要8到10年的漫長(zhǎng)時(shí)間，且價(jià)格非常昂貴�；貒�(guó)后不久的夏瑜就此萌生了回國(guó)創(chuàng)業(yè)的想法。
2011年，中山“3·28”招商引才活動(dòng)期間，夏瑜受邀來(lái)到中山出席活動(dòng)。就在夏瑜參加完活動(dòng)計(jì)劃離開(kāi)的當(dāng)天早上，中山市有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人主動(dòng)來(lái)到酒店，與她共進(jìn)早餐，深入了解其團(tuán)隊(duì)的創(chuàng)業(yè)需求，表達(dá)了希望團(tuán)隊(duì)留在中山創(chuàng)業(yè)的想法。夏瑜深刻感受到中山的熱情和對(duì)人才的重視，決定在中山啟動(dòng)創(chuàng)業(yè)。
康方生物的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)陣容可以用“豪華”來(lái)形容。四位博士夏瑜、王忠民、張鵬、李百勇均畢業(yè)于名校，且都擁有在美國(guó)知名醫(yī)藥企業(yè)工作的經(jīng)歷。幾人又是志同道合的多年好友。夏瑜提出創(chuàng)業(yè)計(jì)劃后，幾人一拍即合。

企業(yè)創(chuàng)立之初，夏瑜就敏銳地作出判斷：在國(guó)內(nèi)研如果做生物仿制藥，未來(lái)幾年面臨的競(jìng)爭(zhēng)將十分激烈。作為一家初創(chuàng)企業(yè)，只有堅(jiān)定不移地做創(chuàng)新，未來(lái)才能在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)環(huán)境中始終掌握主動(dòng)。
要做到完全獨(dú)立自主的源頭創(chuàng)新，從藥物發(fā)現(xiàn)到工藝開(kāi)發(fā)、臨床開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)商業(yè)化全覆蓋——康方生物從最開(kāi)始就選擇了創(chuàng)業(yè)的“困難模式”。創(chuàng)新很“燒錢(qián)”，中山火炬高新區(qū)、中山國(guó)家健康基地就主動(dòng)幫忙牽線搭橋，幫助康方生物完成了2000萬(wàn)的天使輪融資，幫助企業(yè)抗過(guò)了最初的3年。
康方生物在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的研發(fā)能力，很快有所展露。
2015年，全球制藥巨頭默沙東正在尋求針對(duì)CTLA-4蛋白的免疫療法候選藥物授權(quán)。康方生物當(dāng)時(shí)正好有一款同靶點(diǎn)的自研單抗藥物處于早期研發(fā)階段。在一場(chǎng)行業(yè)會(huì)議上，夏瑜認(rèn)識(shí)了默沙東業(yè)務(wù)拓展團(tuán)隊(duì)成員，最終促成了這筆價(jià)值達(dá)到2億美元的授權(quán)交易。這也成為中國(guó)企業(yè)將自主研發(fā)的單克隆抗體藥授權(quán)給全球大型制藥公司的首個(gè)案例。 
對(duì)于創(chuàng)業(yè)初期的康方生物，2億美元的收益對(duì)于康方的創(chuàng)新研發(fā)無(wú)疑非常寶貴。但比這更寶貴的是，全球頂尖藥企的背書(shū)讓康方生物全球領(lǐng)先藥物開(kāi)發(fā)的能力得到了業(yè)界極大認(rèn)可。

授權(quán)給全球制藥巨頭的自主研發(fā)藥物，讓康方生物一夜成名。此后的幾年，康方生物也憑借強(qiáng)大的創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力和順暢的融資計(jì)劃，成為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新抗體蛋白藥物的領(lǐng)跑者之一。但開(kāi)發(fā)單靶點(diǎn)的抗體蛋白藥物并不是康方生物的戰(zhàn)略重心。
夏瑜曾在采訪中介紹，康方放棄PD-1類單抗藥物的開(kāi)發(fā)，是因?yàn)椴幌雲(yún)⑴c“紅海競(jìng)爭(zhēng)”。但“藍(lán)海”，意味著更鮮少有人涉足的領(lǐng)域，康方生物選擇了一條“更難的賽道”——在公司創(chuàng)立之初就堅(jiān)定了要開(kāi)發(fā)雙抗藥物，要做比單抗更好的藥物，解決單抗解決不了的問(wèn)題。
雙抗，全稱為“雙特異性抗體”。早在1960年，雙抗的概念已首次被提出，雙抗藥物的開(kāi)發(fā)也已有幾十年的歷史。相比于PD-1單抗，雙抗瞄準(zhǔn)兩個(gè)靶點(diǎn)，能夠同時(shí)阻斷兩種抗原/表位介導(dǎo)的生物學(xué)功能，并有望誘導(dǎo)出過(guò)往單靶點(diǎn)抗體無(wú)法獲得的潛在的優(yōu)越生物學(xué)效應(yīng)，因此對(duì)應(yīng)著更好的治療效果。
更好的治療效果，也意味著更高的技術(shù)壁壘和更大的不確定性。2009年第一款雙抗藥物才在歐洲上市，但后因效果不佳在2017年退市。
但康方生物堅(jiān)定地將雙抗/多靶點(diǎn)藥物作為主攻方向，他們堅(jiān)信腫瘤免疫治療（IO）領(lǐng)域是未來(lái)抗腫瘤藥物發(fā)展的主要方向之一。早在2013年，康方生物就開(kāi)始在雙抗研發(fā)上投入，研發(fā)代碼為AK104的PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利正式立項(xiàng)；2017年，卡度尼利進(jìn)入臨床試驗(yàn)，并于2022年以產(chǎn)品名“開(kāi)坦尼®”獲批上市，成為全球首個(gè)獲批上市的腫瘤免疫治療雙抗藥物、國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的雙抗藥物，用于既往接受含鉑化療治療失敗的“復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌”患者的治療，填補(bǔ)了該領(lǐng)域的全球治療空白。

“雙抗不是簡(jiǎn)單疊加兩個(gè)靶點(diǎn)，而是通過(guò)協(xié)同效應(yīng)實(shí)現(xiàn)更優(yōu)療效和安全性。”夏瑜以另一款全球首創(chuàng)雙抗依沃西為例介紹，傳統(tǒng)PD-1單抗藥物如同“正面強(qiáng)攻”，通過(guò)阻斷腫瘤細(xì)胞的免疫逃逸機(jī)制激活T細(xì)胞；而康方的雙抗藥物更像“斷糧圍城”——除PD-1靶點(diǎn)外，同時(shí)抑制腫瘤血管生成靶點(diǎn)VEGF，既切斷營(yíng)養(yǎng)供給又增強(qiáng)免疫殺傷。通過(guò)這種“免疫+抗血管生成”的雙重機(jī)制協(xié)同，解決了全球藥企60年未破的協(xié)同難題。

康方生物的雙抗藥物在2025年，迎來(lái)全球高光時(shí)刻。
2024年9月，在美國(guó)舉辦的世界肺癌大會(huì)上，一項(xiàng)一線治療PD-L1表達(dá)陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌的Ⅲ期臨床研究（HARMONi-2）數(shù)據(jù)正式發(fā)布�？捣缴�物的全球首創(chuàng)雙抗新藥依沃西在“頭對(duì)頭”III期臨床試驗(yàn)中與全球“藥王”帕博利珠單抗（以下簡(jiǎn)稱“K藥”）展開(kāi)對(duì)決。研究結(jié)果顯示，依沃西在臨床療效的多個(gè)維度評(píng)價(jià)方面均顯著優(yōu)于K藥：患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）達(dá)到11.14個(gè)月，較對(duì)照組的5.82個(gè)月幾乎翻了一倍，創(chuàng)造了全球非小細(xì)胞肺癌治療最長(zhǎng)無(wú)進(jìn)展生存期；疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低49%。

這次“單挑”，終結(jié)了全球“藥王”K藥長(zhǎng)達(dá)十余年的不敗神話，被CNN、華爾街日?qǐng)?bào)稱為“中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的DeepSeek時(shí)刻”，成為中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的標(biāo)志性事件。

 

依沃西的這次成功，讓康方生物——這家成立僅13年的中國(guó)藥企再次受到國(guó)內(nèi)外矚目。

今年2月，美國(guó)制藥巨頭輝瑞公司與依沃西海外合作伙伴Summit公司達(dá)成合作，輝瑞的一系列抗體偶聯(lián)藥物（ADCs）與依沃西聯(lián)合進(jìn)行臨床開(kāi)發(fā)，這一合作標(biāo)志著康方生物創(chuàng)新能力再次獲得了國(guó)際制藥巨頭的認(rèn)可。
堅(jiān)持全球化思路開(kāi)發(fā)國(guó)際市場(chǎng)，一直是康方生物核心發(fā)展戰(zhàn)略。“通過(guò)高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新，開(kāi)發(fā)國(guó)際首創(chuàng)及同類藥物最佳療法的新藥，為全球患者提供更優(yōu)疾病解決方案。”在這一目標(biāo)的驅(qū)動(dòng)下，一批批具有競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥持續(xù)出圈，康方生物也不斷加快出海，邁出全球化步伐。
2017年，康方生物完成3億元的B輪融資，同時(shí)，其自主研發(fā)的卡度尼利（PD-1/CTLA-4）雙抗藥物也在澳洲啟動(dòng)了一期臨床試驗(yàn)治療實(shí)體瘤，成為國(guó)際上首個(gè)進(jìn)入到臨床試驗(yàn)、同時(shí)針對(duì)CTLA-4和PD-1這兩個(gè)重要免疫治療靶點(diǎn)的雙抗藥物。
2020年，康方生物在香港聯(lián)交所上市，成功接入國(guó)際資本市場(chǎng)，總計(jì)募集資金約29.68億港元，實(shí)際募集資金凈額約24.37億港元。
繼2015年開(kāi)國(guó)內(nèi)藥企先河將自主研發(fā)的CTLA-4單抗權(quán)益許可給默沙東公司之后，2022年12月，康方生物再次創(chuàng)造紀(jì)錄，以總價(jià)值50億美元的合作方案，將依沃西單抗在美國(guó)、加拿大、歐洲和日本的開(kāi)發(fā)與商業(yè)化獨(dú)家許可權(quán)授予美國(guó)制藥公司Summit，康方生物自己則保留依沃西單抗除以上地區(qū)之外的開(kāi)發(fā)與商業(yè)化權(quán)利，包括中國(guó)。此次合作的總金額，創(chuàng)下了彼時(shí)中國(guó)生物醫(yī)藥出海最大授權(quán)交易紀(jì)錄，一方面讓康方生物獲得了巨額資金，為公司研發(fā)和業(yè)務(wù)發(fā)展提供強(qiáng)大的資金支持；另一方面，加快了依沃西單抗在全球范圍內(nèi)的推廣，有利于快速推進(jìn)海外臨床試驗(yàn)，加速海外上市進(jìn)程。
康方生物還有更宏大的目標(biāo)。
目前，康方已有20余款自主研發(fā)創(chuàng)新藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。針對(duì)被譽(yù)為 “后PD-1時(shí)代腫瘤免疫重磅靶點(diǎn)” 的CD47，康方同樣以全球領(lǐng)先速度和成果推進(jìn)至 III 期臨床；康方生物自主研發(fā)首個(gè)雙抗ADC藥物Trop2/Nectin4 ADC等藥物也已經(jīng)進(jìn)入臨床階段，依托康方生物在腫瘤免疫雙抗領(lǐng)域的全球布局，康方生物正在推動(dòng)“IO+ADC”2.0戰(zhàn)略，持續(xù)迭代全球腫瘤治療格局。
“我們希望躋身頂尖行列，成為一家卓越的企業(yè)。” 夏瑜說(shuō)。

資料來(lái)源：南方+
統(tǒng)籌：羅麗娟
采寫(xiě)：南方+記者  楊慧榮  羅麗娟
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