康晟生物與印度薩馬斯達成CRO服務合作
          康晟生物與印度薩馬斯達成CRO服務合作
          發(fā)布時間:2018-01-08

          15日,健康基地園區(qū)企業(yè)中山康晟生物技術(shù)有限公司(以下簡稱“康晟生物”)與印度薩馬斯生命科學有限公司(以下簡稱“印度薩馬斯”)在國家健康基地正式簽約,雙方將在六個單抗藥物的細胞株、培養(yǎng)基、工藝和放大等方面開展CRO合作。

          康晟生物于2017年落戶中德(中山)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園核心園區(qū),是一家國際合同研究組織(CRO),由專家POON,Hung Fai博士領(lǐng)軍的海歸團隊創(chuàng)建成立?店缮飳W⒂谏镏扑、生物制品企業(yè)所需的動物細胞培養(yǎng)基開發(fā)與制造,同時為客戶提供細胞株構(gòu)建、細胞培養(yǎng)基優(yōu)化和工藝開發(fā)以及工業(yè)化放大等服務,還可為生物制藥企提供“從DNAIND的一站式”解決方案。目前,康晟生物正在建設1600的研發(fā)實驗室和中試平臺,在中山總投資額將超過2500萬,預計將于20189月正式投入使用。

          印度薩馬斯是一家總部位于孟買的制藥公司,主要治療領(lǐng)域包括心臟病、抗癌、抗感染和生育治療,其生產(chǎn)制造車間均符合印度和WHO GMP標準。

          此次合作,印度薩馬斯將通過康晟生物對六個單抗藥物的細胞株、培養(yǎng)基、工藝和放大進行優(yōu)化,并在印度開展臨床申報。提供申報后,康晟生物還將對藥品的工藝表征和工藝驗證提供服務。此次雙方合作的產(chǎn)品和服務合同總金額達數(shù)百萬美元。

          目前,健康基地擁有星昊藥業(yè)、安士制藥等符合國際標準的CMO平臺,同時正依托已有的蛋白抗體創(chuàng)新平臺和項目基礎,規(guī)劃建設蛋白抗體藥CMO平臺和產(chǎn)業(yè)化基地;谝陨CMO平臺,健康基地正著力打造基于研究服務機構(gòu)(CRO)、生產(chǎn)服務機構(gòu)(CMO)、生產(chǎn)設計服務機構(gòu)(CDMO)、銷售服務機構(gòu)(CSO)建設的產(chǎn)業(yè)服務體系,助力中山健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向更高水平和質(zhì)量發(fā)展。

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