近日，健康基地園區(qū)企業(yè)康方生物全球首創(chuàng)的TIGIT/TGF-β雙靶點(diǎn)抗體融合蛋白（AK130），獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的臨床試驗(yàn)?zāi)�示許可，開展治療晚期惡性腫瘤的臨床試驗(yàn)。
AK130是全球首個(gè)且唯一在研的TIGIT/TGF-β雙靶點(diǎn)抗體融合蛋白新藥，也是康方生物第一個(gè)雙靶點(diǎn)抗體融合蛋白創(chuàng)新藥。TIGIT是腫瘤免疫治療熱門靶點(diǎn)，可通過多重機(jī)制調(diào)節(jié)免疫，擁有很好的發(fā)展前景，目前國內(nèi)外尚無同靶點(diǎn)抗體藥物上市，開發(fā)新的靶點(diǎn)與之進(jìn)行聯(lián)合治療是增強(qiáng)免疫治療效果的突破點(diǎn)；轉(zhuǎn)化生長因子-β (TGF-β）是腫瘤免疫治療的優(yōu)質(zhì)潛在靶點(diǎn)，TGF-β涉及腫瘤發(fā)生發(fā)展過程的多個(gè)方面，抑制TGF-β信號(hào)傳導(dǎo)為抗腫瘤治療提供了新的方向。
康方生物于2012年落戶健康基地，并于2020年在香港交易所掛牌上市，是健康基地引進(jìn)并培養(yǎng)起來的專注腫瘤、自身免疫病等重大疾病領(lǐng)域，開發(fā)國際首創(chuàng)、同類最佳新藥的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，目前已入選中山市領(lǐng)軍培育企業(yè)。
今年6月，康方生物完全獨(dú)立自主開發(fā)的全球首創(chuàng)新藥卡度尼利已經(jīng)成功獲批上市，成為世界第一個(gè)腫瘤雙免疫檢查點(diǎn)雙特異性抗體新藥，是中國創(chuàng)新藥創(chuàng)新在細(xì)分領(lǐng)域的國際領(lǐng)先水平的具體體現(xiàn)。康方生物在現(xiàn)有單抗、雙特異抗體新藥研發(fā)的基礎(chǔ)上，正在布局國際領(lǐng)先的生物藥物項(xiàng)目管線，開發(fā)First-in-class的藥物，持續(xù)打造具有國際競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線，致力于成為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)，助力中山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
企業(yè)鏈接

康方生物（港交所股票代碼：9926.HK）是一家致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來，打造了獨(dú)有的以端對(duì)端全方位藥物開發(fā)平臺(tái)（ACE Platform）和雙特異性抗體開發(fā)技術(shù)（Tetrabody）為核心的一體化研發(fā)創(chuàng)新體系、國際化標(biāo)準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)體系和運(yùn)作模式先進(jìn)的商業(yè)化體系。目前擁有30個(gè)以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物產(chǎn)品管線，其中17個(gè)品種進(jìn)入臨床研究，包括兩個(gè)國際首創(chuàng)的雙特異性抗體新藥（PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF）。

撰稿：集團(tuán)行政部
一審：高飛
二審：余從洪
三審：萬鶴群
部分資料來源：康方生物