近日，健康基地園區(qū)企業(yè)康方生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“康方生物”）雙抗新藥開發(fā)再獲積極進展，該司第三個獨立自主研發(fā)的雙特異性抗體新藥AK129（PD-1/LAG-3雙抗）治療癌癥的臨床試驗申請，已于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）受理。

 LAG-3已被驗證的下一代高潛力靶點，市場前景廣闊
淋巴細(xì)胞激活基因-3（LAG-3）被認(rèn)為是繼CTLA-4和PD-(L)1 之后，治療癌癥的最有臨床前景和潛力的靶點之一，在調(diào)節(jié)T細(xì)胞功能、促進腫瘤免疫逃逸中起至關(guān)重要的作用。LAG-3也是繼 PD-(L)1和CTLA-4 之后，全球第3個獲批上市的免疫檢查點。相關(guān)研究已證明LAG-3 聯(lián)合 PD-(L)1 的聯(lián)合療法擁有良好的協(xié)同抗腫瘤效應(yīng)。
免疫檢查點分子的上調(diào)在PD-(L)1的治療抵抗中發(fā)揮著不容忽視的作用。基于此，使用靶向抗PD-(L)1和LAG-3的雙特異性抗體或可克服對抗PD-(L)1的治療抵抗。
AK129 更強的免疫激活及抗腫瘤活性
AK129是一款同時靶向LAG-3和PD-1免疫檢查點的雙特異性抗體新藥。
已發(fā)布于AACR 2022年會的臨床前研究結(jié)果顯示：與PD-1和LAG-3抗體聯(lián)合療法相比，AK129可介導(dǎo)更強的免疫激活。AK129不僅具有優(yōu)越的抗原結(jié)合性，有效阻滯PD-1/LAG-3信號通路，還可促進PBMC中IL-2和IFN-γ產(chǎn)生。此外，AK129在動物實驗中顯示了強大的抗腫瘤活性。
企業(yè)鏈接

康方生物（港交所股票代碼：9926.HK）于2012年落戶健康基地，是一家致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來，公司已成功建立了端對端全方位的藥物開發(fā)平臺（ACE平臺），涵蓋了全面一體化的藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)功能，包括靶點驗證、抗體發(fā)現(xiàn)與開發(fā)、雙特異抗體藥物開發(fā)平臺（Tetrabody平臺）、CMC生產(chǎn)工藝開發(fā)、符合國際GMP標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)模化生產(chǎn)，以及專業(yè)化的商業(yè)運營體系。
公司目前擁有30個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物產(chǎn)品管線，其中15個品種進入臨床研究，包括兩個國際首創(chuàng)的雙特異性抗體新藥（PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF）。2022年6月，康方生物全球首個腫瘤雙免疫檢查點抑制劑開坦尼®（PD-1/CTLA-4雙抗，卡度尼利單抗注射液）治療宮頸癌獲批上市�？捣缴�物期望通過高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新開發(fā)國際首創(chuàng)及同類藥物最佳療法的新藥，成為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)。
資料來源：康方生物