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艾一生科五個產(chǎn)品獲NMPA二類醫(yī)療器械證 |
作者： 來源： 發(fā)布時間：2022-02-18 |
近日，健康基地園區(qū)企業(yè)艾一生命（廣東）科技有限公司（下稱“艾一生科”）五個產(chǎn)品成功獲得NMPA二類醫(yī)療器械證批準(zhǔn)，在國內(nèi)率先實(shí)現(xiàn)干細(xì)胞外泌體產(chǎn)業(yè)化。
作為外科手術(shù)、藥物治療、放射治療之后的第四大治療技術(shù)，再生醫(yī)學(xué)已經(jīng)得到全球的廣泛認(rèn)同，成為疾病治療與抗衰老的顛覆性創(chuàng)新技術(shù)，給人類帶來健康福祉。干細(xì)胞及外泌體技術(shù)作為生命科學(xué)與生物技術(shù)研究的前沿和制高點(diǎn)，被全球各國政府視為未來科技發(fā)展的戰(zhàn)略性核心技術(shù)和引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)變革的顛覆性技術(shù)，也成為我國生命健康與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界的投資熱點(diǎn)。
艾一生科于2019年落戶健康基地，是國內(nèi)領(lǐng)先的干細(xì)胞外泌體研發(fā)企業(yè)，主要進(jìn)行干細(xì)胞外泌體生物制品和相關(guān)藥物研發(fā)和生產(chǎn)，并具有專業(yè)化的市場服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。目前公司已經(jīng)成長為一家新興再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)新科技企業(yè)，擁有國際先進(jìn)的干細(xì)胞技術(shù)平臺和多項(xiàng)發(fā)明專利技術(shù)，進(jìn)行干細(xì)胞來源外泌體生物制品和干細(xì)胞治療藥物研發(fā)，建立了豐富的干細(xì)胞外泌體產(chǎn)品開發(fā)管線。2021年，艾一生科推出四款再生醫(yī)美產(chǎn)品——AG生命新干線、AS細(xì)胞消敏新干線、AR再生修復(fù)新干線、AI試管凍膜，從細(xì)胞活力層面探索皮膚衰老的過程，研發(fā)出AIE智能外泌體專利技術(shù)，致力于開辟皮膚年輕化抗衰老的新干線。
艾一生科研發(fā)團(tuán)隊(duì)均來自于原中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院，在北京和中山建立了再生醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，以技術(shù)研發(fā)為中心，聚焦產(chǎn)品規(guī)模化標(biāo)準(zhǔn)化研究以及皮膚免疫性疾病臨床應(yīng)用研究，公司配備有符合B+A級凈化級別和符合ISO14644標(biāo)準(zhǔn)的7個獨(dú)立空氣凈化系統(tǒng)區(qū)域，干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室符合GLP標(biāo)準(zhǔn)和CNAS認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。
2021年11月，以吳祖澤院士為首發(fā)起成立的公益基金組織——北京吳祖澤科技發(fā)展基金會與艾一生科正式達(dá)成戰(zhàn)略合作，擬共同創(chuàng)建粵港澳再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)新研究院及生命資源庫；建立再生醫(yī)學(xué)應(yīng)用技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)、生物醫(yī)療器械、再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)集群孵化轉(zhuǎn)化培育為一體的綜合性平臺，在再生醫(yī)學(xué)自主創(chuàng)新研發(fā)的同時，為中山市及粵港澳區(qū)域提供干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)支撐服務(wù)，全面促進(jìn)中國再生醫(yī)學(xué)和干細(xì)胞科技研發(fā)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，創(chuàng)造中山市及粵港澳大灣區(qū)再生醫(yī)學(xué)良性發(fā)展的生態(tài)系統(tǒng)。 |
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