西曲瑞克，是一種可注射的促性腺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑，用于輔助生殖，抑制早發(fā)黃體生成素（LH）峰。
作為合作的一部分，合作雙方簽署了《藥品上市許可轉(zhuǎn)讓協(xié)議》、《知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》、《委托生產(chǎn)和供應(yīng)協(xié)議》以及《質(zhì)量協(xié)議》。根據(jù)協(xié)議約定，輝凌醫(yī)藥將獲得注射用醋酸西曲瑞克在中國(guó)的上市許可；翰宇藥業(yè)將繼續(xù)擔(dān)任輝凌戰(zhàn)略生產(chǎn)合作伙伴。
中國(guó)的不孕不育率已從2007年的12%上升至2020年的18%。根據(jù)近期咨詢公司Frost &Sullivan的報(bào)告，截至2023年，國(guó)內(nèi)將約有5600萬(wàn)對(duì)夫婦有生育困難的問(wèn)題，較2018年的4770萬(wàn)相對(duì)增加17.4%，其中約20%的病例需要輔助生殖技術(shù)干預(yù)。
輝凌醫(yī)藥中國(guó)首席執(zhí)行官Eric Breumier表示：與翰宇藥業(yè)的此次合作完全契合我們助力構(gòu)建家庭，共創(chuàng)美好生活的使命。通過(guò)將醋酸西曲瑞克引入現(xiàn)有的賀美奇（Menopur）, 達(dá)必佳0.1（Decapeptyl Daily）和 達(dá)必佳3.75（Decapeptyl Depot）的產(chǎn)品組合中，輝凌醫(yī)藥將繼續(xù)推行公司戰(zhàn)略，并實(shí)現(xiàn)成為中國(guó)生殖醫(yī)學(xué)和孕產(chǎn)婦健康領(lǐng)域引導(dǎo)者和最受信任的醫(yī)藥公司的雄心。
注射用醋酸西曲瑞克是國(guó)內(nèi)首款促性腺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑，為臨床醫(yī)生和患者提供了更多的治療選項(xiàng)。翰宇藥業(yè)自2018年12月10日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于注射用醋酸西曲瑞克《藥品注冊(cè)批件》。
翰宇藥業(yè)董事長(zhǎng)曾少貴表示：與輝凌醫(yī)藥的合作是翰宇藥業(yè)在人才、仿創(chuàng)結(jié)合、國(guó)內(nèi)及全球市場(chǎng)擴(kuò)展戰(zhàn)略的重要一環(huán)，并通過(guò)創(chuàng)新的方式解決臨床需求缺口及降低醫(yī)療成本。過(guò)去二十多年來(lái)，翰宇藥業(yè)在創(chuàng)新一體化的過(guò)程中始終緊隨市場(chǎng)國(guó)際化道路，致力于符合全球標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)本次合作，輝凌醫(yī)藥引入了輔助生殖領(lǐng)域的大量全球化商業(yè)運(yùn)作模式及生殖醫(yī)學(xué)尤其是生育方面的經(jīng)驗(yàn)。此次合作雙方的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手將會(huì)進(jìn)一步增強(qiáng)翰宇藥業(yè)的實(shí)力，并將幫助改善中國(guó)數(shù)百萬(wàn)夫婦的生活。
