今年1月7日，中山萊博瑞辰生物醫(yī)藥有限公司（下稱“萊博瑞辰”）落地中山國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地（下稱“中山健康基地”）。3月28日，在2021年中山投資經(jīng)貿(mào)交流會(huì)暨中山人才節(jié)上，正式簽約的萊博瑞辰骨科一類新藥項(xiàng)目，有望成為骨壞死和骨質(zhì)疏松靶向治療領(lǐng)域的“破題者”。

一類新藥，特別是全球首創(chuàng)新藥，瞄準(zhǔn)未滿足的臨床需求，某種程度上是應(yīng)用于‘無藥可治’的疾病。

骨壞死是一種堪稱“無藥可治”的疾病。作為一種老年及腎臟疾病患者易發(fā)的疾病，股骨頭壞死的病程漫長，治療見效慢，讓不少患者產(chǎn)生很沉重的心理負(fù)擔(dān)。如果進(jìn)入了晚期（III、IV期），只能進(jìn)行關(guān)節(jié)置換，不僅花費(fèi)大，使用年限也受到限制。據(jù)萊博瑞辰介紹，在中國，骨壞死有超過1000萬以上的病例，并且每年以超過20萬人的速度在增長。

2008年起，包括骨生物科學(xué)家在內(nèi)的科學(xué)家團(tuán)隊(duì)開始進(jìn)行專門針對(duì)骨壞死和骨質(zhì)疏松靶向治療的系列新藥的技術(shù)研發(fā)，相關(guān)的核心技術(shù)得到了頂級(jí)期刊的認(rèn)可。如果靶向治療骨壞死的創(chuàng)新藥能夠問世，就可以通過藥物治療減緩病人的痛苦，逆轉(zhuǎn)病程，避免手術(shù)，創(chuàng)造巨大的社會(huì)、經(jīng)濟(jì)效益

時(shí)間來到2020年，這一“全球獨(dú)創(chuàng)靶向治療骨壞死的一類新藥項(xiàng)目”已基本完成藥學(xué)、藥效學(xué)、毒理學(xué)研究等主要部分，并在美國完成了I期臨床試驗(yàn)，技術(shù)為全球獨(dú)創(chuàng)。也是在這一年，研發(fā)團(tuán)隊(duì)決定將重心轉(zhuǎn)回國內(nèi)，把這一獨(dú)創(chuàng)技術(shù)引進(jìn)回國，在國內(nèi)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。

2020年12月，萊博瑞辰團(tuán)隊(duì)來到中山，與相關(guān)部門、中山健康基地進(jìn)行接觸。2021年1月7日，萊博瑞辰即在中山宣告成立。

項(xiàng)目落地的進(jìn)程顯得如此之快。3月28日，萊博瑞辰骨科一類新藥項(xiàng)目在2021年中山投資經(jīng)貿(mào)交流會(huì)暨中山人才節(jié)正式簽約，累計(jì)投資已超一億元，同時(shí)后續(xù)的藥企合作與戰(zhàn)略投資也順利推進(jìn)。

“這與健康基地的大力幫助和中山市政府的扶持政策有很大關(guān)系。” 萊博瑞辰董事長陳繼偉說。有了回國發(fā)展的想法后，萊博瑞辰團(tuán)隊(duì)接洽了國內(nèi)一些城市。長三角等醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)的城市都曾對(duì)萊博瑞辰團(tuán)隊(duì)發(fā)出過邀請(qǐng)。但經(jīng)過內(nèi)部團(tuán)隊(duì)討論和比較，萊博瑞辰還是選擇了中山作為團(tuán)隊(duì)落戶的地方。

在中山，他們受到了來自中山健康基地的熱情接待。中山健康基地協(xié)助萊博瑞辰解決了包括辦公場所、人才公寓、注冊(cè)、融資等公司運(yùn)作上的實(shí)際困難。與此同時(shí)，中山健康基地還促成了萊博瑞辰與健康基地企業(yè)安士制藥（中山）有限公司的合作。安士制藥在鈣制劑產(chǎn)品方面的市場地位和銷售實(shí)力，特別是企業(yè)在骨健康重點(diǎn)發(fā)展方向與萊博瑞辰調(diào)度契合，對(duì)于處在創(chuàng)業(yè)期的萊博瑞辰大有幫助。

成熟的健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，強(qiáng)大的平臺(tái)支撐力與產(chǎn)業(yè)鏈配套，以及相應(yīng)的產(chǎn)業(yè)政策和人才政策，給了萊博瑞辰落地中山的信心。

中山健康基地曾經(jīng)成功孵化出中山第一家創(chuàng)新藥上市公司——康方生物。同樣由海歸高才組團(tuán)創(chuàng)業(yè)，同樣通過中山“3·28”簽約落戶中山健康基地，同樣擁有一類全球首創(chuàng)新藥項(xiàng)目，萊博瑞辰是否能復(fù)制康方的故事？

“我們可以借鑒他們?cè)谥猩絼?chuàng)業(yè)、發(fā)展的成功經(jīng)驗(yàn)。對(duì)中山健康基地來說，在有了康方生物孵化培育的成功案例后，他們也會(huì)知道如何更好地去支持和幫助創(chuàng)新藥企。”陳繼偉說。

萊博瑞辰以中國及全球未滿足的臨床用藥需求為導(dǎo)向，設(shè)計(jì)、研發(fā)具有“first in class”或“best in class”潛力的原創(chuàng)新藥。目前，萊博瑞辰已與美國骨和關(guān)節(jié)再生醫(yī)學(xué)公司達(dá)成合作協(xié)議，獲得一系列創(chuàng)新藥的開發(fā)及商業(yè)化的權(quán)利。萊博瑞辰骨科一類新藥項(xiàng)目已完成工藝路線、藥學(xué)、藥效學(xué)、毒理學(xué)主要研究，已在美國FDA完成I期臨床試驗(yàn)，計(jì)劃2021年底在國內(nèi)申報(bào)I期臨床，預(yù)計(jì)5年內(nèi)申報(bào)新藥上市。

在外界看來，萊博瑞辰骨科一類新藥項(xiàng)目具有成為“重磅炸彈”創(chuàng)新藥的潛力——對(duì)于一個(gè)藥品而言,如果年銷售額超過10億美元,就會(huì)被業(yè)界稱作“重磅炸彈”；倘若年銷售額超過100億美元,就可以稱得上“超級(jí)重磅炸彈”。

  “這是一個(gè)相對(duì)的概念，但從業(yè)內(nèi)來看，一個(gè)‘重磅炸彈’式的新藥甚至可以支撐一個(gè)上百億市值公司的經(jīng)營。作為全球首個(gè)靶向治療骨壞死的一類創(chuàng)新藥，我們當(dāng)然希望它可以取得更大的成功。”陳繼偉說。