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3公里半徑劃出一個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈，中山這個(gè)園區(qū)怎么做到的？|中山健康產(chǎn)業(yè)大調(diào)研

作者：來(lái)源：南方+ 發(fā)布時(shí)間：2021-07-13

以3公里為半徑畫(huà)一個(gè)圓，我們大概可以得到28平方公里的面積。如果繞這個(gè)圈走一圈，驅(qū)車(chē)大概15分鐘就可以走完。

在這樣的范圍內(nèi)，把這個(gè)圓放到中山國(guó)家健康科技產(chǎn)業(yè)基地（下稱“中山健康基地”），我們還可以找到一個(gè)從覆蓋研發(fā)、中試、檢驗(yàn)檢測(cè)、成果轉(zhuǎn)化、資本金融、孵化加速、規(guī)范生產(chǎn)、高效流通全過(guò)程的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系。

“優(yōu)惠不如優(yōu)勢(shì)”

在中山健康基地的創(chuàng)業(yè)故事中，安士制藥董事長(zhǎng)徐孝先的創(chuàng)業(yè)歷程，是大家耳熟能詳?shù)囊粋€(gè)。

2003年，有著60年醫(yī)藥從業(yè)經(jīng)歷的徐孝先，從麗珠集團(tuán)辭去總裁職務(wù)后，選擇了“中山再起”。

當(dāng)時(shí)，這位老人選擇在中山健康基地落戶，無(wú)非看重兩個(gè)東西：產(chǎn)業(yè)化能力、全方位的服務(wù)體系。

從2003年進(jìn)駐基地至今，安士制藥已成為一家中美雙認(rèn)證、集科研開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和市場(chǎng)建設(shè)于一體的大型醫(yī)藥集團(tuán)，其明星產(chǎn)品迪巧鈣在國(guó)內(nèi)處方鈣制劑產(chǎn)品銷(xiāo)量第一。

2007年，諾華旗下山德士制藥尋求在中國(guó)的合作項(xiàng)目，恰恰也是看中了中山健康基地的投資環(huán)境和配套服務(wù)，選擇了中山。當(dāng)時(shí)還有個(gè)小插曲：由于藥品注冊(cè)手續(xù)等方面比較繁瑣，中山健康基地及時(shí)跟進(jìn)了這個(gè)情況，幫助山德士解決注冊(cè)問(wèn)題，雙方最終牽手成功。

2012年，四位海歸博士創(chuàng)建的中山康方生物醫(yī)藥有限公司落戶中山健康基地，看重的也是這里的產(chǎn)業(yè)生態(tài)和服務(wù)體系。3年后，康方生物順利完成A輪融資；8年后，康方生物在港股上市。

企業(yè)進(jìn)來(lái)了，平臺(tái)建起來(lái)了，閉環(huán)生態(tài)也逐漸建立起來(lái)了。

在“優(yōu)惠不如優(yōu)勢(shì)”理念下，中山健康基地打出了“六大優(yōu)勢(shì)”組合拳：良好的區(qū)位優(yōu)勢(shì)、暢通的行業(yè)信息交流、高效率的報(bào)批通道、系統(tǒng)的醫(yī)藥銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)、良好的融資渠道、生態(tài)完善的產(chǎn)業(yè)園區(qū)。由此，中山健康基地開(kāi)始建立一套獨(dú)特的服務(wù)體系，包括企業(yè)注冊(cè)、土地出讓、工程建設(shè)、企業(yè)認(rèn)證、政府扶持項(xiàng)目申報(bào)、高新技術(shù)企業(yè)與產(chǎn)品認(rèn)定、海關(guān)與進(jìn)出口、物業(yè)管理、人才引進(jìn)、企業(yè)推介宣傳、產(chǎn)品注冊(cè)等一條龍服務(wù)。

成為健康醫(yī)藥“產(chǎn)業(yè)重鎮(zhèn)”

搶時(shí)間、爭(zhēng)速度，生物谷大廈改造、智慧健康小鎮(zhèn) GMP廠房、創(chuàng)新孵化集聚區(qū)等系列創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)孵化平臺(tái)和配套設(shè)施拔地而起，一個(gè)現(xiàn)代化、高標(biāo)準(zhǔn)的綜合健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)初現(xiàn)雛形。

中山健康基地相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，園區(qū)按GMP、GSP、GLP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的30萬(wàn)平方米配套設(shè)施，縮短了企業(yè)投產(chǎn)周期，從而推動(dòng)園區(qū)經(jīng)濟(jì)進(jìn)入了“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、內(nèi)生增長(zhǎng)”的發(fā)展軌道。

在中山健康基地園區(qū)內(nèi)，多層次的資本服務(wù)體系得以構(gòu)建，多類(lèi)型的科技創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)基本成型，產(chǎn)業(yè)支撐服務(wù)平臺(tái)已具規(guī)模。

當(dāng)前，包括新藥研發(fā)外包服務(wù)平臺(tái)、生物大分子藥物研發(fā)外包服務(wù)平臺(tái)等科技研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，都能夠在園區(qū)找到；廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心中山分中心、省食品化妝品安全評(píng)價(jià)中心等檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)，也紛紛入駐中山健康基地；星昊小分子凍干、小容量注射、固體口服制劑CMC/CDMO平臺(tái)、康海泰晟-賽多利斯生物藥CDMO平臺(tái)相續(xù)落地運(yùn)營(yíng)；以及貫穿企業(yè)成長(zhǎng)周期的各類(lèi)政府引導(dǎo)基金、健康基地直投基金、健康基地直接投資等資本運(yùn)營(yíng)服務(wù)平臺(tái)愈發(fā)成熟。

位于中山健康基地的廣東省藥品檢驗(yàn)所中山實(shí)驗(yàn)室，于2019年5月正式啟用。該實(shí)驗(yàn)室將主要負(fù)責(zé)中山、珠海等珠江西岸城市的藥品進(jìn)口檢驗(yàn)工作，并提供藥品委托檢驗(yàn)技術(shù)服務(wù)。實(shí)驗(yàn)室的建成運(yùn)行，將有效提升中山市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)能力，協(xié)同強(qiáng)化中山藥品安全監(jiān)管，對(duì)全面提升藥品質(zhì)量檢驗(yàn)水平、推動(dòng)藥品向高質(zhì)量發(fā)展提供技術(shù)支撐。

就產(chǎn)業(yè)化能力而言，中山健康基地已經(jīng)成為大灣區(qū)健康醫(yī)藥領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)重鎮(zhèn)。

3公里范圍內(nèi)的產(chǎn)業(yè)配套

如今，如果一家新藥研發(fā)企業(yè)落戶中山健康基地，那么3公里范圍內(nèi)，這家企業(yè)可以找到這樣的產(chǎn)業(yè)配套：

在研發(fā)方面，有康晟動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品研究中心、康方生物抗體創(chuàng)新藥研發(fā)平臺(tái)、維石新藥非臨床研發(fā)服務(wù)平臺(tái)、中藥破壁技術(shù)研發(fā)服務(wù)平臺(tái)、生物醫(yī)藥研發(fā)公共實(shí)驗(yàn)平臺(tái)；

在檢測(cè)服務(wù)領(lǐng)域，中國(guó)檢科院粵港澳大灣區(qū)研究院、國(guó)家藥監(jiān)局廣東醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)中心（中山）、廣東省藥品檢驗(yàn)所中山實(shí)驗(yàn)室、廣東省制藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試中心等一批國(guó)家級(jí)和省級(jí)檢測(cè)機(jī)構(gòu)已進(jìn)駐；

在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)平臺(tái)方面，有南模遺傳修飾動(dòng)物模型技術(shù)服務(wù)平臺(tái)、中測(cè)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、君睿動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心；

在成果轉(zhuǎn)化方面，香港大學(xué)-廣東藥科大學(xué)生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺(tái)，金城醫(yī)藥、和澤醫(yī)藥藥品MAH持證平臺(tái)可提供成果轉(zhuǎn)化服務(wù)；在生產(chǎn)方面，康海泰晟-賽多利斯生物藥CDMO平臺(tái)、君厚CART病毒載體CDMO平臺(tái)、星昊小分子凍干、小容量注射、固體口服制劑CMC/CDMO平臺(tái)，安士制藥軟膠囊CMO平臺(tái)等可提供工藝研發(fā)和商業(yè)生產(chǎn)。

這樣的產(chǎn)業(yè)響應(yīng)、服務(wù)配套能力，是經(jīng)過(guò)近30年的積淀，不斷累加的結(jié)果。

優(yōu)質(zhì)企業(yè)、重大項(xiàng)目帶來(lái)的集聚效應(yīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)其本身的經(jīng)濟(jì)效益，一個(gè)大企業(yè)可以帶動(dòng)一條完整產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展。

今年2月，中山市委書(shū)記賴澤華到火炬開(kāi)發(fā)區(qū)調(diào)研時(shí)指出，招商引資要在“優(yōu)”上下功夫。

2021年“3·28”洽談會(huì)上，火炬開(kāi)發(fā)區(qū)上臺(tái)簽約項(xiàng)目就集中體現(xiàn)了“優(yōu)中選優(yōu)”的思路，如備受關(guān)注的健康醫(yī)藥領(lǐng)域的萊博瑞辰骨科一類(lèi)新藥項(xiàng)目，是由國(guó)際治療骨質(zhì)疏松癥和骨關(guān)節(jié)炎疾病科學(xué)家歷時(shí)15年領(lǐng)銜研發(fā)的產(chǎn)品，其看點(diǎn)是“全球獨(dú)創(chuàng)靶向治療骨壞死的一類(lèi)新藥項(xiàng)目”，這也意味著項(xiàng)目引入國(guó)內(nèi)后，將填補(bǔ)骨壞死和骨質(zhì)疏松靶向治療的空白。這個(gè)項(xiàng)目，正是中山健康基地所引進(jìn)的。

一類(lèi)新藥項(xiàng)目集聚背后

無(wú)獨(dú)有偶。2020年，中山健康基地引進(jìn)的廣東金城金素總部項(xiàng)目，也有1個(gè)一類(lèi)新藥（“十二五”國(guó)家重大新藥創(chuàng)制超級(jí)抗生素）、2個(gè)二類(lèi)新藥在健康基地落戶。同年12月，金城金素全資子公司賽法洛藥業(yè)超級(jí)抗生素一類(lèi)新藥利他唑酮（LT-01）在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院Ⅰ期臨床研究中心召開(kāi)啟動(dòng)會(huì)，正式啟動(dòng)國(guó)內(nèi)Ⅰ期臨床試驗(yàn)。LT-01是賽法洛藥業(yè)擁有的全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的化藥一類(lèi)新藥，是國(guó)家“十二五”重大新藥創(chuàng)制支持項(xiàng)目。

在更早之前，健康基地集團(tuán)園區(qū)企業(yè)中昊藥業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的一類(lèi)新藥欣比克本維莫德乳膏，在去年12月首次被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，并在今年3月1日起正式執(zhí)行。中昊藥業(yè)研發(fā)及生產(chǎn)的新藥欣比克本維莫德乳膏，是皮膚科領(lǐng)域中國(guó)自主研發(fā)的全球首創(chuàng)新藥，也是銀屑病領(lǐng)域惟一一個(gè)中位緩解期長(zhǎng)達(dá)9個(gè)月的外用藥物。

一類(lèi)新藥項(xiàng)目有多重要？中國(guó)科學(xué)院院士陳凱先曾在2020南京國(guó)際生命健康科技大會(huì)上透露，2018年我國(guó)有10個(gè)1類(lèi)新藥獲批上市，2019年有12個(gè)。而在2008-2017年9年時(shí)間內(nèi)，這是數(shù)據(jù)是31個(gè)，平均一年不到4個(gè)。

從這個(gè)角度來(lái)說(shuō)，一類(lèi)新藥項(xiàng)目不斷落戶，也表明中山健康基地的產(chǎn)業(yè)號(hào)召力正在不斷地強(qiáng)化。

萊博瑞辰骨科一類(lèi)新藥項(xiàng)目落戶中山健康基地后，將進(jìn)一步擴(kuò)充中山創(chuàng)新藥要發(fā)產(chǎn)業(yè)化版圖。據(jù)悉，該項(xiàng)目目前已完成工藝路線、藥學(xué)、藥效學(xué)、毒理學(xué)主要研究，已在美國(guó)FDA完成I期臨床試驗(yàn)，計(jì)劃2021年底在國(guó)內(nèi)申報(bào)I期臨床，預(yù)計(jì)5年內(nèi)申報(bào)新藥上市，有望成為同領(lǐng)域國(guó)際首創(chuàng)“重磅”創(chuàng)新藥。