近日，安士制藥（中山）有限公司（以下簡稱“安士制藥”）持有并生產的注射用達托霉素0.5g安必特®獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的正式批準。安士制藥在此品種上率先以新4類仿制藥獲批，為國內首家視同過評產品。
達托霉素主要用于革蘭陽性菌的疾病治療，其作用機制與其他抗生素不同，可用于其他抗生素無效的治療。為門診靜脈抗菌治療臨床實踐中重要的治療藥物，為國際、國內權威指南的推薦用藥，是萬古霉素MIC>1mg/L、耐藥革蘭陽性菌全身感染治療的首選。
我國每年約有上千萬的感染癥病人，市場對新型抗感染藥的需求十分巨大。2020年，達托霉素在全球的銷售額已達到26億元，中國城市公立醫(yī)院銷售額也破億元，未來達托霉素或將成為國內同領域市場上最具前景的產品。隨著行業(yè)產能規(guī)模擴大，在下游市場需求帶動下，中國達托霉素市場前景廣闊，也將為其他抗生素治療無效的患者帶來新的希望。
 ▲安士制藥注射用凍干粉針劑車間
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安士制藥簡介
安士制藥成立于2003年9月，是一家致力于人類生命常青事業(yè)，集研發(fā)、生產和銷售于一體的綜合性的制藥企業(yè)。企業(yè)擁有固體制劑車間、凍干粉針車間、軟膠囊車間及進口藥品分包裝車間等，并均通過了GMP認證。部分車間通過美國FDA的現場檢查。企業(yè)主營業(yè)務是生產經營藥品制劑及保健食品等。主要產品劑型為口服固體制劑、軟膠囊及凍干粉針劑等。國內銷售產品有維D鈣咀嚼片、兒童維D鈣咀嚼片、小兒碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3片、注射用達托霉素、注射用甲磺酸左氧氟沙星、注射用多索茶堿及鹽酸伐昔洛韋片等。出口海外市場的產品有葉酸片、布洛芬片、甲巰咪唑片、多庫酯鈉軟膠囊、白加黑感冒軟膠囊及注射用達托霉素等。企業(yè)研發(fā)中心占地面積為2500 平方米，共擁有研發(fā)及分析設備260臺套，總價值為2200萬元。企業(yè)先后組建廣東省工程技術研究中心、廣東省企業(yè)技術中心、中山市工程實驗室等科研平臺，先后獲得“廣東省醫(yī)藥行業(yè)科技創(chuàng)新先進企業(yè)”、“廣東省創(chuàng)新型企業(yè)”、“廣東省制造業(yè)500強企業(yè)”等榮譽。 |
