第十五屆健康與發(fā)展中山論壇、2020年吳階平醫(yī)學(xué)獎頒獎大會將于2020年11月27日在中山利和希爾頓酒店舉辦,F(xiàn)大會推出系列報道……
“目前,公司GMP生產(chǎn)廠房和辦公區(qū)全部建設(shè)完畢并投入使用,生產(chǎn)人員已就位。生產(chǎn)部門目前正在建立逆病毒載體、慢病毒載體等產(chǎn)品生產(chǎn)線,已于7月中下旬生產(chǎn)第一個批次的產(chǎn)品,8-10月已建立2條生產(chǎn)線。”11月17日,廣東君厚生物醫(yī)藥有限公司副總經(jīng)理向華博士介紹,君厚生物醫(yī)藥具有病毒載體制備的核心技術(shù)和穩(wěn)定的規(guī);a(chǎn)工藝,產(chǎn)品具備極強(qiáng)的競爭力和廣闊的市場前景。
君厚生物位于國家健康基地智慧健康小鎮(zhèn)內(nèi),是國內(nèi)首家具備臨床級逆病毒載體GMP工業(yè)化生產(chǎn)的CDMO(合同開發(fā)生產(chǎn)服務(wù))生產(chǎn)服務(wù)平臺,也是目前國內(nèi)唯一一家為細(xì)胞免疫研發(fā)企業(yè)和科研院所提供CAR-T逆病毒載體的公司。
據(jù)了解,該公司擁有建立GMP生產(chǎn)平臺的專業(yè)核心團(tuán)隊和全套核心技術(shù),面向國內(nèi)從事CAR-T、TCR-T、細(xì)胞治療和基因編輯研發(fā)的科研院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè),提供細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品所需病毒載體CDMO服務(wù),包括CAR-T細(xì)胞免疫產(chǎn)品病毒載體的定制、開發(fā)、GMP生產(chǎn)服務(wù)等。
向華介紹,君厚生物主要生產(chǎn)GMP級慢病毒載體、逆轉(zhuǎn)錄病毒載體、腺相關(guān)病毒載體和非病毒載體,包括病毒包裝、構(gòu)建細(xì)胞文庫、制備目標(biāo)病毒產(chǎn)品、建立細(xì)胞工廠4個模塊的單獨或聯(lián)合服務(wù)。“如果把CAR-T治療視為一種產(chǎn)品,病毒載體則可視為關(guān)鍵原料,其制備過程及質(zhì)量控制需要很高的技術(shù)門檻。隨著CAR-T等細(xì)胞治療技術(shù)的發(fā)展,病毒載體已經(jīng)出現(xiàn)供不應(yīng)求的情況。”向華說。
雖然入駐智慧健康小鎮(zhèn)不到兩年時間,但在中山健康基地集團(tuán)“保姆式”的服務(wù)式下,君厚生物各項工作進(jìn)展迅速。
君厚生物入選2019中山投資經(jīng)貿(mào)洽談會41項優(yōu)質(zhì)項目,并獲得第二屆粵港澳大灣區(qū)生物科技創(chuàng)新企業(yè)五十強(qiáng)潛力企業(yè),2019年度創(chuàng)客廣東大賽五十強(qiáng),中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽廣東省優(yōu)勝獎,中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽中山賽區(qū)一等獎等榮譽(yù)稱號和獎項。其團(tuán)隊負(fù)責(zé)人史淵源博士是北京中醫(yī)藥大學(xué)特聘教授,北京中醫(yī)藥大學(xué)深圳研究院執(zhí)行院長,是美國哈佛大學(xué)博士后。首席科學(xué)家為王建勛博士,是北京中醫(yī)藥大學(xué)特聘教授、生命科學(xué)學(xué)院副院長,美國加州大學(xué)圣地亞哥分校博士、博士后。 |